招标采购
Bids and Tenders
知常集团知常制药厂轧盖后灯检机招标公告
发布时间:
2026-04-23
我公司拟就以下采购项目进行招标，，，欢迎银行资信和财务状况良好、、、符合资质要求、、、有类似项目业绩的单位参与投标。。。本项目有关事项公告如下：
一、、、 招标项目简介
（一） 项目名称：知常集团知常制药厂轧盖后灯检机采购项目
（二） 项目实施地点：知常集团知常制药厂
（三） 采购内容（工程范围）：轧盖后灯检机；
（四）本次招标项目质量要求：
1. AI视觉检测性能 设备须采用深度学习视觉算法，，，精准识别冻干产品（如瓶壁挂粉、、、≥50μm异物、、、饼身萎缩、、、、喷瓶、、微裂纹、、、、胶塞内部异常、、、、瓶跟小破等）。。CQA缺陷检出率须100%，，，，综合误剔率≤5%。。。。算法必须通过统计学显著的Knapp验证，，，，并具备抗干扰与噪声过滤能力，，，任何模型迭代均需触发完整的变更与再验证。。。。
2. 软件合规与数据安全 系统须完全符合FDA 21 CFR Part 11、、、EU GMP Annex 11及NMPA GMP要求，，，具备不可关闭的全功能审计追踪、、、基于角色的权限管理，，，，并遵循ALCOA+CCEA原则确保数据完整性。。AI模型必须实现严格的版本锁定与数字签名，，，，确保与验证版本完全一致，，防止算法漂移。。。。
3. 机械设计与可靠性 机械结构须采用零损伤、、、低应力设计，，，关键接触部件采用特殊耐磨材料。。运行速度须≥500瓶/分钟。。。。设备平均无故障时间（MTBF）应不低于2000小时，，，并配备实时瓶体监控与防倒瓶系统。。。。
4. 市场业绩与监管验证 供应商所投标的同平台AI灯检机，，须在全球主流制药企业（如全球Top 20、、中国Top 30）中，，拥有不少于20台稳定运行≥24个月的成功案例。。。
5. 验证交付与生命周期支持 须遵循GAMP 5提供全生命周期验证（DQ/IQ/OQ/PQ等）。。。PQ需包含连续3个成功批次的工艺验证。。。交付物须包含AI模型档案、、、、训练集说明、、、敏感度分析报告及决策逻辑可解释性说明。。。。最终验收前，，，，须在用户现场使用用户产品，，在不额外训练模型的前提下，，，，每个配方，，，，连续10个生产批次稳定满足所有性能指标。。。。须提供高级培训与长期技术支持协议。。。。
（五）设备交货期（工程工期）：90天
二、、 投标报名人资格要求及需提交的资料
1．具备有效的营业执照和资质证书的合法企业，，，具有独立承担民事责任的能力，，上年度营业收入不低于4000万元能在规定时间派出技术负责人开展工程现场查看与技术答疑；
2. 报名需提交资料：法人授权(委托)书、、、法人和被授权人的身份证复印件、、营业执照复印件、、资质证明复印件、、、、合同复印、、年度财务报表、、报名联系人与通讯方式（以上复印件需加盖单位鲜章）；
三、、、 报名及资格预审
（一） 报名时间：自挂网之日起10日内截止
（二）报名方式：报名资料发送到招标报名专用邮箱（请注明投标项目名称）
（三）招标报名专用邮箱：xietingting@livzon.cn
（四）报名联系人电话：0756-8135096
（五）资格预审：我司根据投标人报名资料进行资格预审，，，对符合要求的潜在投标人书面回复并确认投标资格。。。获取招标文件、、、、投标截止时间由招标人另行通知。。
（六）合格的投标人应在知常集团SRM系统注册成为合格供应商（https://srm.livzon.cn/），，《供应商注册操作手册》详见集团官网。。。
四、、此项招标受集团风险管理总部监督，，，相关联系方式如下：
举报联系人：徐先生
举报、、、、投诉固定电话 ：0756-8135383
举报电子信箱：xudan01@livzon.cn
知常集团知常制药厂
2026年4月21日