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社会招聘

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临床监查员（CRA）

岗位职责 1、、确保所有的临床操作符合方案、、、、SOP、、、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求，，，并按照要求报告相关的背离； 2、、、负责试验中心的选择，，确保试验中心是具备临床试验资质的，，，并符合试验方案、、公司的要求； 3、、参与研究者会的准备工作； 4.、、、、负责伦理资料的递交工作，，并及时获得伦理批件/回执，，，，并保证伦理批件的内容符合相关法规； 5、、试验中心合同的谈判和签署试验合同，，，并按照合同申请和支付相关试验经费，，并及时取回试验发票； 6、、负责试验中心的启动监查、、、常规监查、、关闭中心监查，，并按时提交监查报告。。。。
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临床项目经理

岗位职责 1、、、负责临床试验项目预算、、项目计划的制定； 2、、负责临床试验成本、、、、进度和质量管理； 3、、、、负责参研中心（分中心）的评估及遴选； 4、、、负责临床试验的沟通管理（内部协调、、、外部供应商管理）； 5、、负责临床试验实施过程中的药物、、、耗材、、设备、、系统、、、文件的管理； 6、、、、负责临床试验相关资料的准备及审核； 7、、、负责临床试验项目团队培训计划的制度及日常培训； 8、、负责紧急或突发事件处理； 9、、、负责领导交办的其它工作。。。
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